DRUG RESEARCH AND DEVELOPMENT
藥品研發(fā)
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新藥開發(fā)案例
發(fā)布時間：
2019-03-04 10:01
來源：
北京采瑞醫(yī)藥擁有國內(nèi)專業(yè)的藥品研發(fā)團(tuán)隊，具備自主研發(fā)的實驗條件和人才隊伍，具有豐富的藥品開發(fā)和注冊申報的經(jīng)驗，熟知藥品開發(fā)流程、政策法規(guī)和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)程序，能夠開展藥品全過程設(shè)計和開發(fā)。包括產(chǎn)品開發(fā)頂層設(shè)計（立項依據(jù)、處方的篩選及臨床定位），藥學(xué)研究（工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）、藥效學(xué)研究和安全性研究等臨床前的各項研究內(nèi)容，以及與資質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作進(jìn)行臨床設(shè)計和分期試驗。先后為10余家企業(yè)開發(fā)治療痛風(fēng)、前列腺炎、抗抑郁、降糖、小兒感冒咳嗽的中藥新藥以及多項八類和九類藥開發(fā)研究。以下是部分藥品開發(fā)項目信息簡單介紹：
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藥品類別 |
適應(yīng)癥 |
合作單位 |
項目進(jìn)展 |
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化學(xué)1類新藥 |
抗抑郁 |
自主研發(fā) |
正在臨床前研究 |
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中藥6類新藥 |
抗抑郁 |
自主研發(fā) |
正在臨床前研究 |
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中藥6類新藥 |
抗抑郁 |
立業(yè)制藥股份有限公司 |
獲臨床批件 |
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中藥6類新藥 |
戒毒 |
廈門九二九生物制品有限公司 |
已報新藥生產(chǎn) |
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中藥6類新藥 |
戒毒 |
北京康樂偉業(yè)新藥科技有限公司 |
已報新藥證書 |
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中藥6類新藥 |
降糖 |
北京北大維信生物科技有限公司 |
完成臨床前研究 |
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中藥6類新藥 |
骨質(zhì)疏松 |
煙臺榮昌制藥有限公司 |
獲臨床批件 |
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中藥6類新藥 |
前列腺炎 |
廈門中藥廠有限公司 |
完成臨床前研究 |
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中藥6類新藥 |
治療痛風(fēng) |
陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
完成臨床前研究 |
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中藥8類藥 |
小兒感冒咳嗽 |
北京東方運(yùn)嘉科技有限公司 |
正在臨床前研究 |
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中藥8類藥 |
月經(jīng)不調(diào) |
海南天煌制藥有限公司 |
完成臨床前研究 |
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中藥9類仿制藥 |
前列腺炎和前列腺增生 |
海南天煌制藥有限公司 |
完成臨床前研究 |
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中藥9類仿制藥 |
月經(jīng)不調(diào) |
海南天煌制藥有限公司 |
完成臨床前研究 |
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中藥9類仿制藥 |
益氣養(yǎng)血 |
海南天煌制藥有限公司 |
完成臨床前研究 |
采瑞成立26年、專注于保健食品研究開發(fā)、申報注冊相關(guān)項目！