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藥品開(kāi)發(fā)案例
發(fā)布時(shí)間:
2023-05-06 13:41
來(lái)源:
北京采瑞醫(yī)藥擁有專業(yè)的藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì),具備自主研發(fā)的實(shí)驗(yàn)條件和人才隊(duì)伍,具有豐富的藥品開(kāi)發(fā)和注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),熟知藥品開(kāi)發(fā)流程、政策法規(guī)和產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)程序,能夠開(kāi)展藥品全過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。包括產(chǎn)品開(kāi)發(fā)頂層設(shè)計(jì)(立項(xiàng)依據(jù)、處方的篩選及臨床定位),藥學(xué)研究(生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))、藥效學(xué)研究和安全性研究等臨床前的各項(xiàng)研究?jī)?nèi)容。與具有臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展臨床設(shè)計(jì)和分期試驗(yàn)。先后為企業(yè)開(kāi)發(fā)治療痛風(fēng)、前列腺炎、抗抑郁、降糖、小兒感冒咳嗽等新藥,以下是部分藥品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目信息簡(jiǎn)單介紹:
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藥品類別 |
適應(yīng)癥 |
合作單位 |
項(xiàng)目進(jìn)展 |
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化學(xué)1.1類創(chuàng)新藥 |
抗抑郁 |
北京采瑞醫(yī)藥科技有限公司 |
臨床前研究 |
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中藥復(fù)方1.1類新藥 |
輕中度病毒性感冒 |
北京采瑞醫(yī)藥科技有限公司 |
臨床前研究 |
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中藥復(fù)方1.1類新藥 |
抗抑郁 |
北京采瑞醫(yī)藥科技有限公司 |
臨床前研究 |
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中藥復(fù)方1.1類新藥 |
抗抑郁 |
****制藥股份有限公司 |
獲臨床批件 |
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中藥復(fù)方1.1類新藥 |
骨質(zhì)疏松 |
煙臺(tái)****制藥有限公司 |
獲臨床批件 |
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中藥復(fù)方1.1類新藥 |
戒毒 |
廈門**有限公司 |
已報(bào)新藥生產(chǎn) |
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中藥復(fù)方1.1類新藥 |
戒毒 |
北京**新藥科技有限公司 |
已報(bào)新藥生產(chǎn) |
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中藥復(fù)方1.1類新藥 |
降糖 |
北京**生物科技有限公司 |
申請(qǐng)臨床試驗(yàn) |
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中藥復(fù)方1.1類新藥 |
前列腺炎 |
廈門****有限公司 |
申請(qǐng)臨床試驗(yàn) |
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中藥復(fù)方1.1類新藥 |
治療痛風(fēng) |
陜西**藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
申請(qǐng)臨床試驗(yàn) |
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中藥復(fù)方1.1類新藥 |
慢阻肺 |
北京**科技有限公司 |
臨床前研究 |
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中藥2.2類改良型新藥 |
小兒感冒后咳嗽 |
北京**科技有限公司 |
申請(qǐng)臨床試驗(yàn) |
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中藥2.2類改良型藥 |
月經(jīng)不調(diào) |
海南****制藥有限公司 |
申請(qǐng)臨床試驗(yàn) |
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中藥4類同名同方藥 |
前列腺炎和前列腺增生 |
海南****制藥有限公司 |
申請(qǐng)臨床試驗(yàn) |
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中藥4類同名同方藥 |
月經(jīng)不調(diào) |
海南****制藥有限公司 |
申請(qǐng)臨床試驗(yàn) |
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中藥4類同名同方藥 |
益氣養(yǎng)血 |
海南****制藥有限公司 |
申請(qǐng)臨床試驗(yàn) |






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